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코로나 19 자가 진단 키트 검사 사용법 정확도는? 약국 편의점 판매개시

어쭈구리0214 2021. 7. 19. 20:16
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이번 포스팅은 코로나 자가 진단 키트 검사 정확도 사용법 양성 약국 편의점 판매 에 대한 포스팅입니다.
식품의학청 안전처가 코로나19 자가진단키트를 조건부 승인했습니다. 정식허가 이전에 3개월 종도 한시적으로 승인된 것이지만, 이제 약국이나 편의점,마트에서 진단키트를 구매해서 방안에서도 코로나 테스트를 할수 있는거죠!


▣ 자가진단키트 (신속 항원키트) 종류

약국,마트,편의점 등에서 판매중이며, 종류로는 휴마시스,SD바이오센주,한미약품,셀트리온 등이 있습니다.
판매가격대는 최소 9,000원(1개입) ~ 16,000원(2개입) 대로 판매되고 있습니다.

※ 가격대는 온라인쇼핑<약국<마트<편의점 순으로 가격대가 올라갑니다. 편의점이 젤 비싼편입니다. [가격은 약국 기준]

▣ 자가진단키트 는 어떤경우에 사용할까요!?

자가진단키트 는 현재까지 PCR 검사(선별진료소에서 하는 검사:유전자 증폭검사)를 대체할 수 없다는 점 입니다. 호흡기 감염 증상이 있거나, 감염이 의심되는 경우, 반드시 PCR검사를 최우선적으로 실시해야 합니다. 전문가가 아닌 일반인이 진행가기 때문에 검사 자체가 100% 정확다고 말하기는 어렵습니다. 또 신속항원키트는 속도에 방점이 맞춰져 있는 수단입니다.

▣ 자가진단키트 의 원리

자가진단키트의 경우 항원검사법을 이용하게 되는데요!
항원검사는 바이어스로 유발된 단백질, 즉 항원을 검출하는 방법으로 10분~15분이면 검사 결과를 얻을수 있습니다.

검체 희석액에 포함된 계면활성제에 의해 바이러스 막이 터지게 되고, 흡착된 바이러스 단백질이 희석액으로 용출됩니다.
이때 바이러스 가 존재하게 되면, 용출된 검체 추출액 내의 단백질들이 컨쥬게이션 패드의 콜로이달 골드 입자와 결합된 항체와
항원-항체 복합체를 형성하게 됩니다. 이 복합체는 모세관현상에 의해 멤브레인을 따라 이동하게 됩니다.
멤브레인에는 코로나 검체 키드의 T(검사선)와 C(대조선)가 고정되어 있습니다.

항원-항체 복합체는 검사선과 샌드위치 형태로 결합하여, 적자색 라인이 나타나게 됩니다. 또한 검사선에 결합하지 않은 결합물은 대조선(C)에 반응하여 이 테스트가 적절한 반응인지 입증하는 용도로 이용됩니다. 모든 검사결과는 대조선(C)에 선이 나타나야 합니다.

▣ 코로나 자가 진단 키드 정확도 !?

임신테스트기와 비슷하게 두 줄이면 감염 가능성이 높다은 양성으로 판명납니다. 양성으로 판명이 나더라도 최종 확진여부는 추가 PCR검사로 최종 판단하는 것이니 보조적 수단을로만 사용해야 합니다. 시중에 나온 코로나 자가 진단 키트 정확도 17.5% 에서 40% 를 보이고 있습니다. 이검사를 하더라도 5명중 1명 정도밖에 못잡아내는 상황인데요!! 음성이 나와도 걸린게 아니라는 확신을 할수가 없는 상황입니다. 특히 무증상 감염자를 대상으로한 테스트가 전무한 상태이기 때문에 현실적으로 참고용으로만 사용해야 하는 실정입니다.

서울시는 이 자가진단키트 결과 음성으로 나온 사람들은 음식점과 술집 출입을 허용하고 영업제한 시간을 더 늘리는 방안을 검토중이라고 하는데요!! 자가진단 키트만 믿고 이대로 가도 되는걸까요!?

※ 선별진료소 가기가 어려운 특정한 그런 지역에 사시는 분들에겐 그래도 도움이 되지 않을까 싶습니다.

▣ 자가진단키트의 사용법

구성품 : 검사키트, 멸균스왑(면봉), 검체추출튜브, 필터캡, , 플라스틱 랙, 사용설명서, 폐기물 봉투 로 구성되어 있습니다.
1. 제품 사용하기 전에 비누나 따뜻한 물을 사용해서 30초 이상 손을 깨끗이 씻거나 손소독제를 사용하여 말립니다. ( 일회용 장갑을 착용 )

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2. 추출액이 흔들어 아래로 모이게 한 다음에 추출액 큐브를 플라스틱 랙에 꽂아서 넘어지지 않토록 합니다.
3. 멸균 면봉을 개봉한 다음에 절대 솜부분은 손으로 만지지 않습니다.

4. 코안쪽에 멸균 면봉솜 끝이 비인두에 닿도록 밀어넣어준다음 비강 부분에 닿으면 원을 그리듯이10회 돌려줍니다.

5. 면봉부분을 추출액 튜브 안쪽으로 들어가게 넣은후, 위아래로 10회 이상 잘 휘저어 풀어줍니다. 그리고 추출액 튜브 내의 멸균 면봉을 부트럽게 눌러서 면봉에 묻은 검체를 짜내면서 제거합니다.
6. 동봉된 필터캡을 추출액 상단에 힘을 주어 잘 끼워 넣습니다

7. 테스트기를 꺼내어 평평한 곳에 올려둔 다음에 준비된 추출액 튜브를 부드럽게 눌러서 테스트기 투입구에 3방울 떨어뜨립니다.
8. 검체 투입후 15분위, 결과를 확인합니다.

9. 사용이 끝난 후 동봉된 페기물 봉투에 테스트기와 추출액튜브, 면봉등을 지퍼백에 잘 넣어 닫은후 폐기하면 됩니다.
만약 양성이 나온다면 코로나19 격리의료폐기물로 처리되므로, 선별진료소등 검사기관에 제출하면 됩니다.

실제로 검사시간은 설명서엔 15분으로 되어있는데, 실제로는 1분도 안되어 결과가 나옵니다.


▣ 진단 키트로 요즘 변이바이러스도 검출이 가능할까 !?

영국변이 와 남아공 변이 관련 검출 시험 결과 기존 바이러스 검사성능과 동등한 정확도를 확인했다고 하니,
변이 바이러스에도 진단키트가 작동될 가능성이 있을것으로 추측되고 있는 상황입니다.


자가진단테스트로 두줄이 나올 경우에는 꼭 선별검사소를 방문해서 PCR로 확실하게 검사르 받아야 합니다. 검사결과 음성이 나오더라도, 증상이 지속되거나 감염 의심 정화이 있는 경우 검사소에서 검사를 받습니다. 검사결과에 관계없이 마스크착용, 손씻기, 거리두기등 방역수칙은 꼭 준수해야 할것입니다.

이상 김C의 코로나 자가 진단 키트 검사 정확도 사용법 양성 약국 편의점 판매 에 대한 포스팅이었습니다.

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